延吉可喜安医疗器械温热电位治疗仪抽检不合格

上海市药监局公布医疗器械抽检不合格名单，延吉可喜安医疗器械有限公司温热电位治疗仪上黑榜。

4月16日，上海市药品监督管理局官网发布通告称，为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2019年第一季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验222件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。

相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖区内相关企业的日常监管，督促企业查清原因，召回相关产品，制定并落实整改措施，消除安全隐患。对不符合标准规定的产品及相应企业，该局将进一步加强跟踪检查和抽验力度。

编号：1
产品名称：温热电位治疗仪
型号规格：KCM-6000 II
批号或编号：6000KA01201711150106
标示生产单位：延吉可喜安医疗器械有限公司
被抽样单位：上海合可医疗器械有限公司
不合格项目：电位棒输出电位
检验依据：YZB/吉0115-2014
抽样单位：上海市嘉定区市场监督管理局
检测单位：上海市医疗器械检测所