河池市富高定制式固定义齿抽检不合格

广西壮族自治区药品监督管理局关于发布广西医疗器械监督抽检结果的通告（2019年第1期，总第9期），河池市富高义齿制作有限公司定制式固定义齿上黑榜

为加强我区医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，广西壮族自治区食品药品监督管理局在辖区范围内组织对电脑中频治疗仪、电子血压计、定制式固定义齿、天然胶乳橡胶避孕套等10种医疗器械产品进行了质量监督抽检。

本次抽检共涉及77家生产企业的125批（台）医疗器械产品。经检验，9批产品被抽检项目不符合标准规定，116批产品被抽检项目符合标准规定，现将抽检结果予以公告（详见附件）。

序号：1
标示检品名称：定制式固定义齿
检品来源：河池市富高义齿制作有限公司
标示生产企业：河池市富高义齿制作有限公司
标示规格型号：镍铬合金烤瓷牙
标示生产日期/出厂编号/批号：1709628
检验结果：不合格
抽样单位：河池市食品药品监督管理局
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
报告书编号：JD17100104
不符合标准规定项：耐急冷急热性能