河南省药品监督管理局:7批次医疗器械不符合标准规定,郑州要间康医疗科技有限公司生产的1批次多功能脊柱治疗仪上黑榜。
河南省药品监督管理局发布医疗器械质量公告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原河南省食品药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检,安排河南省医疗器械检验所承担检验任务。共抽检200家企业生产的产品367批次。现将抽检结果公告如下:
具体为:郑州要间康医疗科技有限公司生产的1批次多功能脊柱治疗仪,设备或设备部件的外部标记、使用说明书不合格。
序号:1
样品名称:多功能脊柱治疗仪
受检单位:郑州要间康医疗科技有限公司
生产单位:郑州要间康医疗科技有限公司
型号:2014-08-03/140801/1408030010030
生产批号:YK—501A
抽样单位:郑州市食品药品监督管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所