河南省药品监督管理局:7批次医疗器械不符合标准规定,河南省安邦卫材有限公司生产的2批次一次性医用垫上黑榜。
被抽检项目不符合标准规定和标识标签不符合标准规定的医疗器械产品有7批次,涉及6家医疗器械生产企业。具体为:河南省安邦卫材有限公司生产的2批次一次性医用垫,无菌不合格。
序号:3
样品名称:一次性医用垫
受检单位:渑池县中医院
生产单位:河南省安邦卫材有限公司
型号:180302/18年3月2日
生产批号:80×150
抽样单位:三门峡市食品药品监督管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所
序号:4
样品名称:一次性医用垫
受检单位:濮阳市第三人民医院(濮阳市口腔医院)
生产单位:河南省安邦卫材有限公司
型号:171102
生产批号:80×200
抽样单位:濮阳市食品药品监督管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所