新乡市华康卫材医用棉签抽查不合格

河南省药监局：4批次医疗器械产品不合格，新乡市华康卫材有限公司生产的1批次医用棉签上黑榜。

被抽检项目不符合标准规定和标识标签不符合标准规定的医疗器械产品有4批次，涉及4家医疗器械生产企业。具体为：新乡市华康卫材有限公司生产的1批次医用棉签，吸水时间、无菌不合格。

序号：4
样品名称：医用棉签
受检单位：新蔡县中医院
生产单位：新乡市华康卫材有限公司
型号：10公分
生产批号：2017112820
抽样单位：新蔡县食品药品监督管理局
检验机构：河南省医疗器械检验所

关联资料：湖北省医疗器械质量公告（2018年 第23号），新乡市华康卫材有限公司一次性使用无菌阴道扩张器上黑榜。

序号：7
标示产品名称：一次性使用无菌阴道扩张器
被抽查单位：当阳市中医医院
标示生产企业：新乡市华康卫材有限公司
规格型号：半透明轴转式 中号
生产日期/批号/出厂编号：20171028
主要不符合项或主要问题：无菌
抽样局：宜昌局