浙江海派医药飞检发现10问题

浙江省药监局公布3家涉药单位飞行检查情况，浙江海派医药有限公司上黑榜。

2019年5月6日，浙江省药品监督管理局网站发布《浙江省药品流通飞行检查和处理情况公告(2019年第1号)》，公布对浙江德畅医药有限公司等3家涉药单位飞行检查情况。

序号：2
企业名称：浙江海派医药有限公司
存在的主要问题：1、企业调整冷库，运行后未开展内审。2、企业2019年已校验温湿度监测探头135只，尚有23只未校验。3、已收货并存放于待验区的湖北XX泉药业有限公司生产的金银花露（批号190408、190410），运输单收货单位为信息，湖北XX药业有限公司供货回执单收货人为浙江XX医药有限公司，但批号分别为190308和190401，而湖北XX药业有限公司随货同行单批号为190408和190410，但收货单位为国药控股XX有限公司，收货人员收货时未对照随货同行单和采购记录核对药品，票、账、货不相符。（注：企业已于4月17日提供湖北XX药业有限公司重新开具的随货同行单。）；4、企业未按规定开展验收工作。5、企业阴凉库和常温库药品与医疗器械未分开存放。6、企业对不合格药品的处理过程未建立完整的手续和记录。计算机系统显示药品骨骼风痛片（批号160304）于2019年3月5日销毁处理，实际仍存放在仓库退货区。飞行检查进行期间企业连夜将不合格品库部分药品如猴头菌片（批号160402）、感冒清片（批号170501）等进行了集中垃圾回收处理，但企业现场无法提供上述产品的回收销毁手续及记录，仅提供了系统里的不合格药品销毁台账记录。7、企业未认真做好药品出库的复核工作，3月份盘点出现较多药品账货不符。8、企业未对无关人员进入药品仓库进行可控管理。9、企业养护人员未及时发现库存药品中内包装破损的药品。10、企业不合格药品销售退回通知、验收记录事项及不合格药品报告确认表中记录原因与实际不一致。
检查日期：4月15日-4月17日
处理情况：发放整改通知书，不合格药品处置不符合规定等问题，移交温州市市场监督管理局核查处置。