浙江省药监局公布3家涉药单位飞行检查情况,杭州标普医药有限公司上黑榜。
2019年5月6日,浙江省药品监督管理局网站发布《浙江省药品流通飞行检查和处理情况公告(2019年第1号)》,公布对浙江德畅医药有限公司等3家涉药单位飞行检查情况。
序号:3
企业名称:杭州标普医药有限公司
存在的主要问题:1、企业对有关岗位人员的培训不到位,如:质量负责人、质量管理人员对计算机操作不熟悉。2、企业将个别药品存放于非药品库(现场检查发现,企业的非药品库存放着两个批次的药品。3、企业未对到货的整件药品按规定开箱抽样验收。4、温湿度监控测点未达到货架三分之二位置。5、企业未按规定将药品存放在规定区域,验收入库药品存放在发货区、复核区、物料区等区域;6、仓库地面有破损起灰,常温库的墙壁有一处破洞与外界相通。
检查日期:4月22日-4月24日
处理情况:发放整改通知书,涉嫌质量岗位人员不在岗、物流与票流不一致情形,已移交淳安县市场监督管理局核查处置