南昌市朝阳一次性使用检查手套抽查不合规

江西省药监局：13批次医疗器械产品不符合标准规定，南昌市朝阳医疗保健用品有限公司一次性使用检查手套上黑榜。

2019年4月12日，江西省药品监督管理局网站发布2019年第2期医疗器械监督抽检信息公告，13批次医疗器械产品不符合标准规定。

序号：3
标示产品名称：一次性使用检查手套
被抽查单位：南昌市罗家鸿远大药房有限公司
标示生产企业：南昌市朝阳医疗保健用品有限公司
型号规格：中号
生产日期/批号/出厂编号：20180102
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项：基本尺寸（掌宽）

关联资料：国家药品监督管理局：61批（台）医疗器械产品不符合标准规定，南昌市朝阳医疗保健用品有限公司一次性使用手术单上黑榜。

序号：26
标示产品名称：一次性使用手术单
被抽查单位：海口市人民医院
标示生产企业：南昌市朝阳医疗保健用品有限公司
规格型号：规格：50cm×50cm
生产日期/批号/出厂编号：2016年10月02日
抽样单位：海南省食品药品监督管理局
检验单位：北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项：拉伸强度，干态（产品非关键区域）