江西省药监局：13批次医疗器械产品不符合标准规定，江西赣康医疗器械有限公司检查手套上黑榜。
2019年4月12日，江西省药品监督管理局网站发布2019年第2期医疗器械监督抽检信息公告，13批次医疗器械产品不符合标准规定。
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2018年度全省医疗器械抽检工作计划，对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括，检验项目符合标准规定的医疗器械产品涉及2家医疗器械生产企业的2批次，其中复验合格为1批次；不符合标准规定的医疗器械产品涉及11家医疗器械生产企业的13批次。
序号：2
标示产品名称：检查手套
被抽查单位：南昌市众邦大药房有限公司
标示生产企业：江西赣康医疗器械有限公司
型号规格：M 中号
生产日期/批号/出厂编号：2018年1月3日
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项：规格尺寸（掌宽）
粤公网安备 44190002000244号