关于医疗器械监督抽检产品处置情况的公告,武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司电子血压计上黑榜。
根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)》(2019年第20号),武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司生产的1台电子血压计最大袖带压、可重复性、压力传感器准确性不符合标准。省药品监督管理局已责成企业所在地原食品药品监管部门依法进行了处置。现将相关情况予以公告。
企业名称:武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司
产品名称:电子血压计
产品编号:ABPM001-1704000142(SN)
型号规格:JHABPM001
不合格标准规定项目:1.最大袖带压;2.可重复性;3.压力传感器准确性
处置结没收违法产品;罚款92736元。
关联资料:武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司召回部分电子血压计
湖北省食品药品监督管理局官网发布《医疗器械召回事件报告表》。信息显示,武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司生产(或进口中国)的电子血压计经国家医疗器械抽检发现样品不合格,按照国家法规要求,该企业主动召回产品。