新乡市大方医疗器械医用口罩抽检不合格

国家药监局公布医疗器械产品抽检不合格名单，新乡市大方医疗器械制造有限公司医用口罩上黑榜。

国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对医用口罩等7个品种共151批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中25批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

序号：17
标示产品名称：医用口罩
被抽查单位：国药集团湖南省医疗器械有限公司
标示生产企业：新乡市大方医疗器械制造有限公司
规格型号：/
生产日期/批号/出厂编号：2017年7月1日 170701
抽样单位：湖南省食品药品监督管理局
检验单位：四川省医疗器械检测中心
不符合标准规定项目：微生物指标

关联资料：河南省药监局通告4家医疗器械产品不合格企业处置情况，涉及新乡市大方医疗器械制造有限公司

企业名称：新乡市大方医疗器械制造有限公司
产品名称：医用口罩
规格型号：三层有卡皮筋
生产日期/批号/出厂编号：2017年12月1日 171201
不符合标准规定项：口罩带；微生物指标
处罚决定书编号：（长）食药监械罚[2018]60号
处罚情况：处罚款贰万元。