河南省药监局抽检185批次医疗器械,4批次不合格,新乡市强人医疗器械有限公司医用棉签上黑榜。
被抽检项目不符合标准规定和标识标签不符合标准规定的医疗器械产品有4批次,涉及4家医疗器械生产企业。具体为:新乡市强人医疗器械有限公司生产的1批次医用棉签,无菌不合格。
序号:3
样品名称:医用棉签
受检单位:沈丘县中医院
生产单位:新乡市强人医疗器械有限公司
规格型号:10cm
生产批号:2018年03月06日/18030608
抽样单位:周口市食品药品监督管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所
关联资料:河南省抽检62批次医疗器械产品,2批次不符合标准规定,新乡市强人医疗器械有限公司医用脱脂纱布块上黑榜。
序号:1
样品名称:医用脱脂纱布块
受检单位:睢县妇幼保健院
生产单位:新乡市强人医疗器械有限公司
型号:7×9×12
生产批号:2017年12月2日/171202
抽样单位:商丘市食品药品监督管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所