新乡市医邦医用纱布块抽检不合格

河南省药监局抽检185批次医疗器械，4批次不合格，新乡市医邦卫生材料有限公司医用纱布块上黑榜。

被抽检项目不符合标准规定和标识标签不符合标准规定的医疗器械产品有4批次，涉及4家医疗器械生产企业。具体为：新乡市医邦卫生材料有限公司生产的1批次医用纱布块，表面活性物质不合格。

序号：4
样品名称：医用纱布块
受检单位：新乡市医邦卫生材料有限公司
生产单位：新乡市医邦卫生材料有限公司
规格型号：A型
生产批号：20180601
抽样单位：新乡市食品药品监督管理局
检验机构：河南省医疗器械检验所

关联资料：新乡市医邦卫生材料1批次一次性使用医用口罩不合格

河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告，新乡市医邦卫生材料有限公司一次性使用医用口罩上黑榜，现将核查处置情况通告如下：

按照国家医疗器械抽检工作安排，原河南省食品药品监督管理局对新乡市医邦卫生材料有限公司生产的批号为20180501的一次性使用医用口罩进行了抽样检验，检验单位为陕西省医疗器械检测中心，检验结果为“鼻夹 ，不符合标准规定”。抽样检验情况已按要求上报国家药品监督管理局。

1.新乡市食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，针对新乡市医邦卫生材料有限公司生产的批号为20180501的一次性使用医用口罩进行了核查。新乡市食品药品监督管理局对新乡市医邦卫生材料有限公司处以罚金110000元的处罚。行政处罚决定书编号：（原）食药监械罚[2018]2号，行政执法案件信息已在辖区政府网站公开。