江西红星药业结石通胶囊抽检不合格

2019-06-11 16:09:37    来源:  作者:

江西省药监局:162批次药品不符合标准规定,江西红星药业有限公司结石通胶囊上黑榜。

6月5日,江西省药品监督管理局官网抽检信息公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:

序号:33
标示药品名称:结石通胶囊
标示生产单位:江西红星药业有限公司
批号:5170803
规格:0.35g
被抽样单位:浮梁县寿安卫生院
检验依据:《国药药品标准》新药转正标准(第88册)
检验结果:不符合规定
不合格项目:水分
检验单位:景德镇市食品药品检验所

关联资料:江西红星药业有限公司简介(摘录于互联网)

江西红星药业有限公司的前身是江西省红星制药厂,创建于1958年,2002年企业改制组建公司后,投入巨资在交通便利、环境优美的江西东乡大富工业园区进行异地GMP改造,并顺利通过了国家GMP认证,如今已经成为专业从事药品研发、生产、经营的综合性现代化制药企业。公司拥有国内一流的生产设施,具备了年产片剂20亿片、胶囊剂5亿粒、颗粒剂2亿包、干混悬剂2亿袋、散剂1000吨的生产能力。公司固定资产达一亿多元。公司以质量为生命,全力打造高品质的产品。

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wx-7effe89c发表于 2020-07-17 10:54:19
江西省2020年第2期药品监督抽检信息公告中,涉及到江西红星药业有限公司生产的结石通胶囊。

序号:27
药品名称:结石通胶囊
标示生产企业名称:江西红星药业有限公司
药品规格:每粒装0.35g
标示生产批号:J180407
检品来源:鹰潭市余江区刘垦卫生院
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01552006-2009Z
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:检查(水分、装量差异)
检验单位:鹰潭市综合检验检测中心
wx-2f5c90ec发表于 2019-11-20 09:41:18
江西省2019年第5期药品监督抽检信息公告,涉及江西红星药业有限公司结石通胶囊。

序号:240
药品品名:结石通胶囊
标示生产企业名称:江西红星药业有限公司
标示生产批号:J160202
药品规格:每粒装0.35g
检品来源:大余县中医院
检验依据: 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01552006-2009Z
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:检查-水分
检验单位:赣州市药检所
wx-2f5c90ec发表于 2019-11-15 10:55:54
江西省2019年第5期药品监督抽检信息公告,涉及江西红星药业有限公司结石通胶囊。

序号: 22
药品品名:结石通胶囊
标示生产企业名称:江西红星药业有限公司
标示生产批号:J150702
药品规格:每粒装0.35g
检品来源:资溪县马头山镇中心卫生院
检验依据:《国家药品标准》新药转正标准第88册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:检查-装量差异;检查-水分
检验单位:抚州市药检所
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