江西省药监局:162批次药品不符合标准规定,江西红星药业有限公司结石通胶囊上黑榜。
6月5日,江西省药品监督管理局官网抽检信息公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:
序号:33
标示药品名称:结石通胶囊
标示生产单位:江西红星药业有限公司
批号:5170803
规格:0.35g
被抽样单位:浮梁县寿安卫生院
检验依据:《国药药品标准》新药转正标准(第88册)
检验结果:不符合规定
不合格项目:水分
检验单位:景德镇市食品药品检验所
关联资料:江西红星药业有限公司简介(摘录于互联网)
江西红星药业有限公司的前身是江西省红星制药厂,创建于1958年,2002年企业改制组建公司后,投入巨资在交通便利、环境优美的江西东乡大富工业园区进行异地GMP改造,并顺利通过了国家GMP认证,如今已经成为专业从事药品研发、生产、经营的综合性现代化制药企业。公司拥有国内一流的生产设施,具备了年产片剂20亿片、胶囊剂5亿粒、颗粒剂2亿包、干混悬剂2亿袋、散剂1000吨的生产能力。公司固定资产达一亿多元。公司以质量为生命,全力打造高品质的产品。