广东省药品监督管理局：10批次药品不符合标准规定，珠海市东辰制药有限公司微晶纤维素上黑榜。
6月3日，广东省药品监督管理局官网发布通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2019年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下：
序号：1
药品品名：微晶纤维素
标示生产企业名称：珠海市东辰制药有限公司
药品规格：/
生产批号：C18A01
检品来源：珠海市东辰制药有限公司
检验依据：《中国药典》2015年版四部
检验结果：不合格
不合格项目：微生物限度(需氧菌总数)
检验机构：广东省药品检验所
关联资料：珠海市东辰制药有限公司简介(摘录于互联网)
珠海市东辰制药有限公司成立于 2012年，是一家专业从事高品质、功能性药用辅料的研究、生产和销售的综合性企业。公司的主要产品是微晶纤维素系列。东辰制药的产品为自主研发，有自主知识产权。公司遵循质量源于设计的理念，厂房按欧盟 API GMP标准设计、建造，洁净生产区为D级。质量管理体系参照欧盟 GMP标准建立，体系完善，已获得 CFDA颁发的《药品生产许可证》和《食品添加剂生产许可证》；微晶纤维素系列产品已获得 FDA的 DMF备案。
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