国家药监局:59批(台)医疗器械产品不符合标准规定,广州科甫眼镜有限公司隐形眼镜护理液上黑榜。
6月5日,国家药监局官网发布通告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对隐形眼镜护理液等15个品种共877批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中59批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:
接触镜护理产品1家企业1批次产品。广州科甫眼镜有限公司生产的1批次隐形眼镜护理液,装量(净含量)不符合标准规定。
序号:18
标示产品名称:隐形眼镜护理液
被抽查单位:广州科甫眼镜有限公司
标示生产企业:广州科甫眼镜有限公司
规格型号:360毫升 去蛋白型
生产日期/批号/出厂编号:20180420 18042001
抽样单位:广东省食品药品监督管理局
检验单位:浙江省医疗器械检验研究院
不符合标准规定项目:装量(净含量)
关联资料:广州科甫眼镜有限公司对隐形眼镜护理液主动召回
广州科甫眼镜有限公司报告,该公司生产的隐形眼镜护理液经检验,不符合标准规定。广州科甫眼镜有限公司主动召回有关产品,召回级别为三级。