国家药监局：59批（台）医疗器械产品不符合标准规定，西北机器有限公司平板型UC臂数字化X射线摄影系统上黑榜。
6月5日，国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对平板型UC臂数字化X射线摄影系统等15个品种共877批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中59批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：
数字化X射线摄影系统1家企业1台产品。西北机器有限公司生产的1台平板型UC臂数字化X射线摄影系统，输入功率不符合标准规定。
序号：32
标示产品名称：平板型UC臂数字化X射线摄影系统
被抽查单位：西北机器有限公司
标示生产企业：西北机器有限公司
规格型号：XJDR3000P-Ⅱ
生产日期/批号/出厂编号：2017.3.10 DRP17001
抽样单位：陕西省食品药品监督管理局
检验单位：北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项目：输入功率
粤公网安备 44190002000244号