常州市延陵自动气压止血带抽检标记不合规

2019-06-17 16:33:51    来源:  作者:

国家药监局:59批(台)医疗器械产品不符合标准规定,常州市延陵电子设备有限公司自动气压止血带上黑榜。

6月5日,国家药监局官网发布通告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对自动气压止血带等15个品种共877批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中59批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:

常州市延陵电子设备有限公司生产的1台自动气压止血带,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

序号:2
标示产品名称:自动气压止血带
被抽查单位:常州市延陵电子设备有限公司
标示生产企业:常州市延陵电子设备有限公司
规格型号:ATS-I(单路)
生产日期/批号/出厂编号:2018年5月14日 18ATS1108
抽样单位:江苏省食品药品监督管理局
检验单位:上海市医疗器械检测所
不符合标准规定项目:设备或设备部件的外部标记

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