国家药监局:59批(台)医疗器械产品不符合标准规定,深圳市升昊科技有限公司右股动脉电子压迫止血器上黑榜。
6月5日,国家药监局官网发布通告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对右股动脉电子压迫止血器等15个品种共877批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中59批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:
深圳市升昊科技有限公司生产的1台右股动脉电子压迫止血器,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
序号:1
标示产品名称:右股动脉电子压迫止血器
被抽查单位:深圳市升昊科技有限公司
标示生产企业:深圳市升昊科技有限公司
规格型号:03-GF-A
生产日期/批号/出厂编号:2017-11-08 KM171108
抽样单位:广东省食品药品监督管理局
检验单位:上海市医疗器械检测所
不符合标准规定项目:设备或设备部件的外部标记