浙江省药品监督管理局发布2019年第3期浙江省药品质量公告,广州柏塞罗药业有限公司克拉霉素缓释胶囊上黑榜。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,省药品监管局组织全省各级市场监管(药品监管)部门开展药品抽检。现将近期全省药品抽检不合格情况予以公告。
序号:14
药品名称:克拉霉素缓释胶囊
标示生产单位:广州柏塞罗药业有限公司
规格:0.25g
批号:582
检品来源:苍南华山医院
检验依据:国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH21982005-2016Z
核查结果:不符合规定
不合格项目:[检查](溶出度)
检验机构:温州市食品药品检验检测院
备注:
关联资料:广州柏塞罗药业有限公司简介(摘录于互联网)
广州柏赛罗药业有限公司于1995年投资成立,属于国家高新技术企业、广东省守合同重信用企业,是一家台港澳合资有限责任公司,已通过新版GMP认证。企业分为研发部、质管部、检验部、生产部、仓储部、销售部、财务部、人事行政部、市场部等多个部门。公司十分注重药品的研究开发,被评定为广州市研发机构。研发机构使用了许多国际先进设备,生产设备和检验设备均符合美国FDA要求。公司拥有近20项发明专利,一些专利产品获得了广州市著名商标的荣誉称号。