2019年度安徽省医疗器械监督检查信息通告（第6期） ，安徽天康医疗科技股份有限公司上榜。
序号：3
受检单位名称：安徽天康医疗科技股份有限公司
单位类型：生产企业
检查类别：飞行检查
检查日期：2019年5月7日-5月8日
检查结论：限期整改
重点整改内容：1.空调岗位、制水岗位操作工人近两年来未进行理论知识和专业操作的培训。2.仓库没有用于纯化水清洁和消毒的甲酸、柠檬酸的发放记录。3.制水车间连接二级反渗透的管道漏水。4.《空气净化系统管理制度》中规定的初、中效过滤器清洗条件无可操作性；空气净化系统管理制度与《中高效过滤器更换操作规程》规定“高效过滤器更换条件”不一致。5.未按《数据分析控制程序》要求，对不良事件检测信息进行统计分析。6.已清洗洁净服与未清洗的没有进行有效区分。7.组装间（一）与外包装间相连的传送口静态时未密闭。8.空调机组、实验室空调系统初、中效过滤器清洗记录不全。9.纯化水系统储罐和管道清洗、消毒记录不全。10.未对外协件（钢卡、针管、活塞）进行初始污染菌检测。
关联资料：安徽天康医疗科技股份有限公司简介(摘录于互联网)
安徽天康医疗科技股份有限公司（股票简称：天康医疗，股票代码：835942）位于皖东明珠：天长市。系国内大型企业集团-安徽天康（集团）股份有限公司于1999年发起创立的下属公司，2016年3月3日正式挂牌新三板，注册资金5778万元，专业从事一次性使用无菌回缩型自毁式注射器、自毁式注射器、输液器、输血器、体外循坏血液管路产品、喂食器、静脉留置针、滴定管式输液器等产品研发和生产。现生产100多个品种的医疗耗材产品。
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