合肥安信医疗器械飞检发现6问题

2019-06-27 13:12:52    来源:  作者:

2018年度安徽省医疗器械经营企业飞行检查信息通告,合肥安信医疗器械有限公司上榜。

序号:3
受检单位名称:合肥安信医疗器械有限公司
单位类型:经营企业
检查类别:飞行检查
检查日期:2018.8.2
现场检查人:吴健 孙杏连 张忠能 李敬发
检查结论:限期整改
重点整改内容:2.8.1 企业缺少运输管理制度;2.9.1 个别记录如销售退回验收入库单与计算机系统中表单名称不一致;4.1 常温库未按分区管理;5.36.2 个别供货方企业随货同行单没有载明生产企业许可证号;6.42 医疗器械未按批号分开存放,医疗器械与非医疗器械未分开存放;6.44 部分日期未对常温库温湿度进行监测记录;
备注:合肥市

关联资料:合肥安信医疗器械有限公司简介(摘录于互联网)

肥安信医疗器械有限公司成立于2002年,位于合肥市风景秀丽的高新区生物产业园。主要经营范围有医用检验设备及诊断试剂等。公司现有职工35人,其中,中级以上专业技术职称人员6人,维修工程师2人,2人取得中国医疗器械产品认证委员会和中国医疗器械质量认证中心联合颁发的医疗器械内审员资格证书。

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