安徽宣草之医疗器械飞检发现5问题

2019-07-03 09:51:22    来源:  作者:

2018年度安徽省医疗器械经营企业飞行检查信息通告,安徽宣草之医疗器械有限公司上榜。

序号:46
受检单位名称:安徽宣草之医疗器械有限公司
单位类型:经营企业
检查类别:飞行检查
检查日期:2018.8.14
现场检查人:高峰 张亚洲 范贤松
检查结论:限期整改
重点整改内容:4.4 现场未发现备用发电机组或者双回路供电系统;2.9.1 经营质量管理记录及质量管理档案不完整,修改、批准等方面无签字;2.9.4 个别进货查验记录不准确,供货企业名称错误;3.15 企业对相关人员进行健康检查,员工健康档案记录不完整;4.1 企业仓库后变更后未设置阴凉库;4.29 现场不能提供冷库验证报告;5.36.1 个别产品现场未提供海关通关证明(报关单、检验报告书、通关单等)。
备注:宣城市

关联资料:安徽宣草之医疗器械有限公司间接(摘录于互联网)

统一社会信用代码/注册号:913418005592260511
组织机构代码:55922605-1
法定代表人:赵军
经营状态:开业
成立日期:2010-07-28
营业期限:2010-07-28 至 无固定期限
注册资本:5,000万(元)
注册地址:安徽省宣城市飞彩办事处麦莎广场17A幢08室
经营范围:三类:注射穿刺器械;临床检验分析仪器;体外循环及血液处理设备;口腔科材料;医用卫生材料及敷料;医用缝合材料及粘合剂;植入材料和人工器官;介入器材;医用高分子材料及制品;医用电子仪器设备;医用光学器具、仪器及内窥镜设备;医用超声仪器及有关设备;医用激光仪器设备;医用高频仪器设备;医用X射线设备;手术室、急救室、诊疗室设备及器具;体外诊断试剂。二类:基础外科手术器械;腹部外科手术器械;神经外科手术器械;胸腔心血管外科手术器械等

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