- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸二甲双胍缓释片
- 【商品名/商标】
格瑞舒
- 【规格】0.5g*30片
- 【主要成份】盐酸二甲双胍。
- 【性状】本品为白色或类白色胶囊形片。
- 【功能主治/适应症】
1.本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。2.格瑞舒可以与磺酰脲类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。
- 【用法用量】口服,必须正片吞服,不得碾碎或咀嚼后服用。通常起始剂量为500毫克,1次/日随晚餐服用。
- 【不良反应】本品常见不良反应包括腹泻,恶心,呕吐,胃胀,乏力,消化不良,腹部不适及头痛。部分患者因腹泻停药。其他少见者为大便异常、便秘、腹痛、腹胀、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收,但极少引起贫血。接受盐酸二甲双胍治疗的患者乳酸酸中毒发生率甚低,通常发生在明显肾功能障碍患者。如服用本品后,发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。
- 【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况;既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用格瑞舒。
- 【注意事项】1.在使用盐酸二甲双胍的病人中,由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2.格瑞舒禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服。3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测患者的血象,至少每年检查一次血液参数。8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用格瑞舒时应尽量避免饮酒。9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【药理毒理】药理:能促进胰岛素与受体结合而提高糖尿病患者对胰岛素的敏感性,增加周围组织对糖的无氧酵解而促进糖的利用、抑制脂肪分解、减少血浆游离脂肪酸水平、削弱胰岛素抵抗而改善葡萄糖的利用而发挥降血糖、降血脂、抑制动脉硬化的作用。毒理:盐酸二甲双胍大鼠口服LD50为1.0g/kg,皮下注射LD50为0.3g/kg。
- 【药代动力学】口服后经胃肠道吸收,作用持续24小时,与血浆蛋白结合率小于5%,不经肝脏代谢,经肾排泄,约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。单剂量服用,与普通片相比相对生物利用度为101.7到14.6%。缓释片与普通片相比,表观半衰期(T1/2)分别为5.78到1.18、2.62到0.46h,Tmax分别为3.3到0.7、2.2到0.3h,Cmax分别为1.80到0.37、2.49到0.38gml-1,平均驻留时间(MRT)为8.14到1.31、4.69到0.76h,达峰时间滞后,峰浓度降低(P=0.0001),(表观)半衰期延长。多剂量服用至稳态后的相对生物利用度F为87.0到8.5%。
- 【贮藏】密封阴凉干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】上海宣泰海门药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20193023
- 【生产地址】江苏省海门市滨江街道珠海路163号
- 【条形码】6949363700179
- 【药品本位码】86981522000023