江西省2019年第8期药品监督管理局医疗器械监督抽检信息公告,涉及南昌裕华医疗器械有限公司一次性使用口罩。
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案,对医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。具体抽验信息如下:
序号:2/3
标示产品名称:一次性使用口罩
标示生产企业:南昌裕华医疗器械有限公司
被抽查单位:余干县妇幼保健院/江西省余干县人民医院
型号规格:A型、中号
生产日期/批号/出厂编号:20190402
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:口罩带断裂强力