江西省2019年第9期药品监督管理局医疗器械监督抽检信息公告,涉及南昌市兴兴医疗器械有限公司一次性使用手术衣。
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案,对我省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括不符合标准规定的医疗器械产品、批次。具体抽验信息如下:
序号:4
标示产品名称:一次性使用手术衣
标示生产企业:南昌市兴兴医疗器械有限公司
被抽查单位:万安县人民医院
型号规格:中号
生产日期/批号/出厂编号:2018年0220
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:衣袖材质