河南省(2019年第8期)药品监督管理局医疗器械质量公告,涉及郑州市中星医疗设备有限公司电脑疼痛治疗仪。
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,河南省药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检。
对不符合标准规定产品,河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门,相关生产、经营企业按有关法律法规要求召回并进行风险控制,企业所在地监督管理部门要依法调查处置,并将处置情况及时向社会公布。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下:
序号:3
样品名称:电脑疼痛治疗仪
受检单位:郑州市中星医疗设备有限公司
生产单位:郑州市中星医疗设备有限公司
规格型号:ZX-801型
生产批号:19041021
抽样单位:郑州市市场监督管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所
不合格项目:输入功率