- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用头孢唑肟钠
- 【商品名/商标】
罗风
- 【规格】1.0g*10瓶
- 【性状】本品为白色或淡黄色结晶性粉末。
- 【功能主治/适应症】
敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
- 【用法用量】1.成人常用量:一次1~2g,每8~12小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3~4g,每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时,一次0.5g,每12小时1次。2.6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量:按体重一次50mg/kg,每6~8小时1次。3.肾功能损害者:肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。在给予0.5~1g的首次负荷剂量后,肾功能轻度损害的患者(内生肌酐清除率Clcr为50~79ml/分。
- 【不良反应】1.皮疹、瘙痒和药物热等过敏反应、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。2.碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血胆红素、血尿素氮和肌酐升高等。3.贫血(包括溶血性贫血)、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多或血小板减少少见。4.偶见头痛、麻木、眩晕、维生素K和维生素B缺乏症、过敏性休克。5.极少数病人可发生粘膜念珠菌病。6.注射部位烧灼感、蜂窝织炎、静脉炎(静脉注射者)、疼痛、硬化和感觉异常等。
- 【注意事项】1.拟用本品前必须详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史,因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%~10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史患者,有指征应用罗风注射用头孢唑肟钠时,必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。如以往发生过青霉素休克的患者,则不宜再选用本品。如应用本品时,一旦发生过敏反应,需立即停药。如发生过敏性休克,需立即就地抢救,给予肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。2.对诊断的干扰:抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性。用Bendict、Fehling及Clinitest试剂检查尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。
- 【药物相互作用】虽然尚无罗风注射用头孢唑肟钠与其他药物相互作用的报道,但有其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素联合应用时出现肾毒性的报道。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿有损害,但妊娠期用药的安全性尚不清楚,孕妇只在有明确指征时应用。罗风注射用头孢唑肟钠有少量可分泌至乳汁中,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
- 【老年患者用药】老年患者常伴有肾功能减退,应适当减少剂量或延长给药间期。
- 【儿童用药】6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确定。
- 【药理毒理】本品属第三代头孢菌素,具广谱抗菌作用,对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱(内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶)稳定。罗风注射用头孢唑肟钠对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌有强大抗菌作用,铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属对本品敏感性差。头孢唑肟对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用。
- 【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。
- 【生产厂家】山东罗欣药业集团股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20083754
- 【生产地址】山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
- 【药品本位码】86904141002155