爱优特呋喹替尼胶囊价格对比 5mg*21粒_呋喹替尼胶囊效果

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】呋喹替尼胶囊
【商品名/商标】
爱优特/Elunate
【规格】5mg*21粒
【功能主治/适应症】
爱优特呋喹替尼胶囊适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
【用法用量】爱优特呋喹替尼胶囊需在有经验的抗肿瘤医生指导下使用。推荐剂量和服用方法：每次5mg(1粒，每粒含5mg呋喹替尼)，每日1次；连续服药3周，随后停药1周(每4周为一个治疗周期)。本品可与食物同服或空腹口服，需整粒吞服。建议每日同一时段服药，如果服药后患者呕吐，无需补服；漏服剂量，不应在次日加服，应按常规服用下一次处方剂量。治疗时间：持续按治疗周期服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。剂量调整在用药过程中医生应密切监测患者，根据患者个体的安全性和耐受性调整用药，包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循先暂停用药再下调剂量的原则。暂停用药后，如不良反应在1周内恢复至≤1级，则继续按原剂量服用：如2周内恢复至≤1级，建议在医生指导下调整剂量：第一次调整剂量至每日4mg(4粒，每粒含1mg呋喹替尼)；第二次调整剂量至每日3mg(3粒，每粒含1mg呋喹替尼)；若每日3mg仍不耐受，则永久停药。剂量调整总体原则见表1:最常见的手足皮肤反应(或掌跖红肿疼痛综合征）的剂量调整原则详见表2。特殊患者人群、肝功能不全患者：目前无针对肝功能不全患者的研究数据，临床研究显示服用本品可能出现转氨酶升高，轻中度肝功能不全患者需在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能，重度肝功能不全患者禁用本品。肾功能不全患者：临床研究中排除了中重度肾功能不全(肌酐清除率<50mL/min)患者，因此目前尚无针对此类中重度肾功能不全患者的临床数据，临床研究显示服用本品可能出现蛋白尿，故肾功能不全患者需在医生指导下慎用本品并严密监测肾功能，在III期临床研究PRESCO中，轻度肾功能不全(肌酐清除率<80mL/min)患者共91例，占21.9％；其中呋喹替尼组61例，结果显示，轻度肾功能不全患者与全部患者相比，总体安全性特征与全部患者无明显差异。故轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量，中度肾功能不全患者需在医生指导下慎用本品,并严密监测肾功能，重度肾功能不全患者禁用本品。儿童患者，目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据，不建议服用本品。老年患者：建议者年期者应在医生指导下镇用本品，无需调整起始剂量，具体详见老年用药。
【药物相互作用】目前尚无爱优特呋喹替尼胶囊药物相互作用的临床资料。呋喹替尼体内主要以原形存在，少部分经CYP3A4代谢，预计CYP3A4抑制剂或诱导剂对呋喹替尼的体内暴露量影响有限。体外试验中未见呋喹替尼对CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4的抑制作用，未见呋喹替尼对CYP1A2和CYP3A4的诱导作用。呋喹替尼对外排转运体P糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)具有抑制作用，患者需慎重合并使用P-gp和BCRP底物，并密切监测不良反应，必要时适当调整合并用药剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】育龄妇女服用爱优特呋喹替尼胶囊前需做妊娠检查以排除妊娠。育龄妇女需在治疗期间和治疗后1个月内确保有效避孕。男性患者需在治疗期间和治江后3个月内确保有效避孕。妊娠，目前尚无本品对孕妇影响的临床研究，根据其作用机制，当孕妇服用本品时，可能导致对胎儿的伤害，在大鼠发育毒性研究中，当母体暴露最低于临床推荐剂量的人体暴露量时，观察到呋喹替尼有致畸性、胚胎毒性和胎仔毒性。因此，妊娠期间禁止使用本品。哺乳，目前尚不明确本品是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄，故不能排除本品对哺乳婴儿的风险。本品治疗期间，必须停止哺乳。生育力，目前尚无关于本品影响人类生育力的数据。动物研究的结果表明，呋喹替尼可能会损害雄性或雌性生育力(见[药理毒理])。
【老年患者用药】在呋喹替尼的I期临床研究中，65岁及以上的老年患者与65岁以下患者服用本品后,血药浓度无明显差别。在I期临床研究FRESCO中，老年患者共78例，占18.8％；其中呋喹替尼组50例，与65岁以下患者相比，疗效基本一致，但老年患者的3级或4级不良事件及剂量调整发生率略高于65岁以下患者，故建议老年患者应在医生指导下慎用本品。老年患者无需调整起始剂量。
【贮藏】密封，30°C以下保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】和记黄埔医药(上海)有限公司
【批准文号】国药准字H20180016
【生产地址】苏州工业园区东平街188号C32栋
【药品本位码】86910171000023