- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】克唑替尼胶囊
- 【规格】200mg(数量待定)
- 【主要成份】克唑替尼。
- 【功能主治/适应症】
克唑替尼胶囊可用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。克唑替尼胶囊可用于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
- 【用法用量】患者选择:本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性或ROS1阳性评估结果。推荐剂量:克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率[CLcr]<30ml/分钟)患者,克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg口服,每日一次。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。剂量调整:如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE,第4.0版)规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需一次或多次减少剂量,按以下方法减少剂量:第一次减少剂量:口服,200mg,每日两次;第二次减少剂量:口服,250mg,每日一次;如果每日一次口服250mg克唑替尼胶囊仍无法耐受,则永久停服。剂量减少指南参见表1和表2。
- 【不良反应】肝功能异常以下情况请马上联系你的主治医师:比平常更加疲惫,皮肤变黄,眼睛白色球变黄,尿液变暗或呈棕色(茶色);恶心,呕吐,食欲不振;胃部右侧疼痛;皮肤瘙痒,或比平时更容易擦伤;医生将进行血常规检测肝功能,如果检测指标不正常,医生会决定减小克唑替尼的剂量或者停止服用克唑替尼。肺炎如果你感觉呼吸困难,咳嗽,发烧,请马上联系你的主治医师。头晕,昏厥,胸部不适如果你发现心电图症状标识变化,或者心律不齐,马上联系你的主治医师,医生会对你进行心电图检测,来观察克唑替尼治疗期间对身体的影响。非常普遍的不良反应(可能大于10%)肝功能异常视觉效应(闪光,视力模糊,重影,一般在服用克唑替尼后不久就会出现)神经病(神经麻痹,神经结合处,末端或者肌肉发麻)头昏眼花,疲倦水肿(身体组织积液,引起手足水肿)肠胃不适(恶心,呕吐,腹泻,便秘,食道咽喉不适)食欲不振,味觉减退皮疹普遍的不良反应(1%~10%)红细胞,白细胞,血小板减少消化不良心率降低不常见不良反应(0.1%~1%)肾脏闭囊液。
- 【禁忌】对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。
- 【生产厂家】江苏万邦生化医药集团有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】江苏万邦生化医药集团有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20234492
- 【生产地址】江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
- 【药品本位码】86901729000725