发现一批标示为辉瑞制药的阿托伐他汀钙片不合格

2020-07-09 16:15:58    来源:  作者:湖北省药品监督管理局

湖北省药品质量公告(2020年第1期)中,涉及到标示为辉瑞制药有限公司生产的阿托伐他汀钙片,辉瑞制药否认为该企业生产。

对本公告中不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)市场监督管理局应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。以下是不合规药品的相关抽样检验信息:

序号:4
标示药品名称:阿托伐他汀钙片
标示生产企业:辉瑞制药有限公司
批号:X07585
规格:20mg
检品来源:监利县同仁药店
检验依据:国家食品药品监督管理局药品标准YBH19122005-2014Z
检验结果:不符合规定
不合格项目:鉴别(薄层色谱)
检验机构:荆州市食品药品检验所

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