- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸多奈哌齐口崩片
- 【规格】10mg
- 【主要成份】盐酸多奈哌齐。
- 【功能主治/适应症】
用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。
- 【用法用量】1.口服。不用水或仅用少量水。将药片置口腔内,崩解分散后随唾液吞咽;或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少将初始剂量维持1个月以上。做出临床评估后,才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg(2片),每日1次。此为最大推荐剂量。3.肾功能不全患者:盐酸多奈哌齐的消除不受影响,因此这些病人可使用与上述方案相似的剂量方案。4.肝功能损害患者:轻中度肝功能损害患者,由于多奈哌齐的稳态浓度有增高现象,建议根据个体耐受度适当调整剂量。对于严重肝功能受损患者目前尚无资料。
- 【禁忌】1.对盐酸多奈哌齐哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的病人禁用;2.孕妇禁用盐酸多奈哌齐口崩片。
- 【注意事项】1.麻醉,盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用;2.心血管系统胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓)患有“病窦综合征”或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意,曾有晕厥和癫痫发生的报道需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人在昏厥或癫痫病人中要考虑心脏传导阻滞或长期窦性间隙有包括幻觉易激惹和攻击行为的精神紊乱症状的报告解决的办法是减量或停止治疗;3.对驾驶及操作机器能力的影响阿尔茨海默病可能会影响驾驶或操作机器的能力另外多奈哌齐可以引起乏力头晕盒肌肉痉挛主要是在开始服用药物或增加药物剂量时对于服用多奈哌齐的阿尔茨海默病病人继续驾驶或操作复杂机器的能力应当由治疗医师作出常规的评估;4.消化系统对于患溃疡病危险性增大的病人例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的(NSAIDS)病人应监测其症状但在盐酸多奈哌齐的临床试验中与安慰剂相比消化性溃疡或胃肠道出血的发病率未见增加;5.泌尿生殖系统拟胆碱药物可引起膀胱排出受阻但在盐酸多奈哌齐临床试验中未见此作用;6.神经系统拟胆碱作用可能造成癫痫大发作但癫痫也可能是阿尔茨海默病的表现之一,拟胆碱药有可能加重或诱发锥体外系症状;7.呼吸系统因其拟胆碱作用有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用服用盐酸多奈哌齐时应避免合用其它乙酰胆碱酯酶抑制剂胆碱能系统的激动剂或拮抗剂;8.严重肝功能不全目前尚无针对严重肝功能不全患者的资料,如果出现不能解释的肝功能异常应当考虑停用盐酸多奈哌齐口崩片。
- 【药物相互作用】盐酸多奈哌齐和/或任代谢产物都不抑制茶碱、华法林、西咪替丁或地高辛在人体内的代谢。盐酸多奈哌齐的代谢不被同时服用地高辛或西咪替J所影响。体外试验显示多奈哌齐的代谢与细胞色素氧化酶P450的同工酶3A4和2D6有关,而后者参与程度很小。体外的药物间相互作用研究显示,酮康唑和奎尼丁,分别是CYP3A4和2D6的抑制剂,抑制多奈哌齐的代谢。因此,这些和其它CYP3A4的抑制剂如伊曲康唑和红霉素,以及CYP2D6的抑制剂如氟西汀均能抑制多奈哌齐的代谢。在对健康志愿者进行的研究中,酮康唑可以使多奈哌齐的平均浓度增加大约30%。酶的诱导剂,如利福平、苯妥英钠、卡马西平和酒精可能降低多奈哌齐的浓度。因为抑制或者诱导作用的程度尚不清楚,类似药物的联合应用应当非常谨慎。盐酸多奈哌齐口崩片与抗胆碱能药物可能存在相互作用。在与如琥珀胆碱、其它神经肌肉接头阻滞剂或胆碱能激动剂或β受体阻滞剂(其影响心肌的传导)等药物合用时有协同作用的可能。
- 【生产厂家】浙江海正药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20203232
- 【生产地址】浙江省台州市椒江区海正大道1号
- 【药品本位码】86904641003317