南昌市通达医疗器械主动召回医用纱布敷料

2020-07-16 11:36:09    来源:  作者:国家药品监督管理局

南昌市通达医疗器械有限公司报告,由于医用纱布敷料经检测不符合标准要求的原因,南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的医用纱布敷料(注册证号:赣食药监械(准)字2014第2640116号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

召回原因简述:“医用纱布敷料”所检项目中“下沉时间”不符合产品“YY0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》”标准条款4.8的要求。公司决定主动召回该批医用纱布敷料产品。

医疗器械召回事件报告表

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