南昌市通达主动召回一次性使用无菌阴道扩张器

南昌市通达医疗器械有限公司报告，由于一次性使用无菌阴道扩张器经检测不符合标准要求的原因，南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器（注册证号：赣食药监械（准）字2014第2660274号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

召回原因简述：“一次性使用无菌阴道扩张器”不符合产品标准“Y2B/赣2045-2011”中4.1.2扩张器张开时前端外口和后端外口高度。公司决定主动召回该批一次性使用无菌阴道扩张器。