国家药监局通报疫情防控期间查处医疗器械违法违规案例中,涉及到深圳市瑞草堂大药房有限公司立业路分店涉嫌销售不符合标准的医用器材(口罩)。
新冠肺炎疫情发生以来,药品监管系统严厉打击制售假劣医疗器械违法违规行为,查处了一批违法违规案件,全力保障疫情防控所需医疗器械产品安全,有效维护医务工作者和患者合法权益。以下是典型案例的详细信息:
查处深圳市瑞草堂大药房有限公司立业路分店涉嫌销售不符合标准的医用器材案
2020年1月26日晚,深圳市市场监督管理局宝安监管局接群众投诉举报,执法人员当晚抵达深圳市瑞草堂大药房有限公司立业路分店现场,发现带有“K310”“NIOSH N95”等字样的口罩产品内有黑斑和较为明显的泥黄色痕迹,且内外包装均无厂名厂址、合格证明和中文标签。另在店内发现库存有500个标示“Surgical Face Mask”等文字的口罩,内外包装均未见厂名厂址、产品合格证明和中文标签。经初步调查,当事人销售上述两种口罩共计24800个,销售金额达8.3万元。深圳市市场监督管理局宝安监管局于1月27日将该案移送当地公安机关。目前,公安机关已以涉嫌销售不符合标准的医用器材罪立案侦查。