河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2020年第2期)中,涉及到浙江伊鲁博生物科技有限公司生产的一次性使用医用口罩。
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,河南省药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检。以下是不符合标准规定的医疗器械抽检结果:
序号:2
样品名称:一次性使用医用口罩
受检单位:汝州同心医药连锁有限公司
标示生产企业:浙江伊鲁博生物科技有限公司
规格型号:三层,176mmX95mm,平面型
生产批号:20190420
抽样单位:汝州市市场监督管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所
不合格项目:微生物指标