浙江苏嘉一次性使用电子控制镇痛泵抽检不合格

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2020年第2期）中，涉及到浙江苏嘉医疗器械股份有限公司生产的一次性使用电子控制镇痛泵。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检。以下是不符合标准规定的医疗器械抽检结果：

序号：11
样品名称：一次性使用电子控制镇痛泵
受检单位：安阳市人民医院
标示生产企业：浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
规格型号：CP-E275-I
生产批号：1903A50011
抽样单位：安阳市市场监管管理局
检验机构：河南省医疗器械检验所
不合格项目：设备或设备部件的外部标记、指示灯和按钮