河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2020年第1期)中,涉及到新乡市宏达卫材有限公司生产的医用外科口罩。
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,河南省药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下:
序号:1
样品名称:医用外科口罩
受检单位:河南大学第一附属医院
生产单位:新乡市宏达卫材有限公司
规格型号:1片装
生产批号:18060206
抽样单位:开封市市场监督管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所
不合格项目:压力差(ΔΡ)