大连库利艾特医疗一次性使用无菌导尿管抽检不合格

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2020年第1期）中，涉及到大连库利艾特医疗制品有限公司生产的一次性使用无菌导尿管。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：

序号：2
样品名称：一次性使用无菌导尿管
受检单位：濮阳市安阳地区医院
生产单位：大连库利艾特医疗制品有限公司
规格型号：18Fr 20mL 双腔
生产批号：D19013034
抽样单位：安阳市市场监督管理局
检验机构：河南省医疗器械检验所
不合格项目：球囊的可靠性