两批江西德上制药黄柏片抽检不合规

2020-07-19 15:24:57    来源:  作者:江西省药品监督管理局

江西省2020年第2期药品监督抽检信息公告中,涉及到江西德上制药股份有限公司生产的黄柏片。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。以下是不合规药品抽检信息:

序号:6
药品名称:黄柏片
标示生产企业名称:江西德上制药股份有限公司
药品规格:每片重0.4g(相当于原药材1g)
标示生产批号:19060101
检品来源:宁都县人民医院
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01602006-2009Z及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件(批件号:2012B01023)
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:检查(重量差异)
检验单位:江西省药品检验检测研究院

序号:32
药品名称:黄柏片
标示生产企业名称:江西德上制药股份有限公司
药品规格:每片重0.4g(相当于原药材1g)
标示生产批号:19050201
检品来源:德兴市血吸虫病地方病防治站
检验依据:《国家药品标准》新药转正标准第80册和《江西省食品药品监督管理局药品在注册批件》2016R000455和《国家食品药品监督管理局药品补充申请批件》2012B01023
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:检查(重量差异)
检验单位:上饶市食品药品检验检测中心

手机:   汉字数