上海市药品监督管理局2020年第1期药品质量抽检通告(2020年4月28日)中,涉及到广东世信药业有限公司生产的奥拉西坦注射液。
对不符合规定产品,相关各级药品监管部门已要求相关企业采取停售停用等风险控制措施,并依法查处。以下是不合规药品的详细信息:
序号:35
样品名称:奥拉西坦注射液
制剂规格:5ml:1.0g
产品批号:1903011
检验结论:不符合规定
药品不合格项目:可见异物
检验依据:国家食品药品监督管理总局标准YBH02912015
检验单位:上海市食品药品检验所
被抽样单位名称:上海华翔药业有限公司
标示生产单位名称:广东世信药业有限公司