- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】头孢克肟干混悬剂
- 【商品名/商标】
乐赛仙
- 【规格】0.1g*5袋
- 【主要成份】头孢克肟。
- 【性状】乐赛仙头孢克肟干混悬剂为白色至淡黄色粉末。气芳香,味甜。
- 【功能主治/适应症】
广谱抗菌素。对链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏有菌属、变形杆菌属、流感杆菌等引起的感染症有效。主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎等病症。
- 【用法用量】成人及体重30公斤以上儿童:口服,每次50~100mg,每日两次;重症感染者可增加至每次200mg,每日两次。儿童:口服,用量按成人减半,或按每公斤1.5~3.0mg计算给药量,每日两次。
- 【不良反应】主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等,极少数患者GPT、GOT升高。
- 【禁忌】对乐赛仙头孢克肟干混悬剂或头孢菌素类抗菌素有过敏史者禁用。
- 【注意事项】1.对青霉素类或头孢菌素类过敏者慎用、过敏体质的患者、高度肾功能损害的患者、对不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者慎用。2.在幼年的大白鼠试验中,发现口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成作用,故育龄男子不宜用乐赛仙头孢克肟干混悬剂。
- 【儿童用药】头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。
- 【药理毒理】本品为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中的PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有较高亲合性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。毒理研究生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3200mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
- 【药代动力学】据PDR57版:头孢克肟口服后,其绝对生物利用度为40~50%,不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服,血浆峰浓度为3.7μg/ml,等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%~50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/ml和4.6μg/ml,口服头孢克肟混悬液100mg至400mg,时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%~25%,混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2~6小时,单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2~5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%,连续服药14天,未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3~4小时,但在一些志愿者可达9小时,与剂型无关。
- 【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】云南铭鼎药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080110
- 【生产地址】云南省楚雄州楚雄市经济开发区永安路443号
- 【条形码】6935714520299
- 【药品本位码】86905673000473