江西省局2020年第2期医疗器械监督抽检信息公告中,涉及到标示为潍坊三维生物工程集团有限公司生产的葡萄糖测定试剂盒。
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案,对我省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。以下是不合规医疗器械的抽检相关情况:
序号:2
标示产品名称:葡萄糖测定试剂盒
标示生产企业:潍坊三维生物工程集团有限公司
被抽查单位:南丰县人民医院
型号规格:液体 R:4×60ml
生产日期/批号/出厂编号:190128
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:线性范围