江西省局2020年第2期医疗器械监督抽检信息公告中,涉及到标示为沈阳得康医药科技有限公司生产的痔宁壳聚糖肛肠抗菌栓。
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案,对我省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。以下是不合规医疗器械的抽检相关情况:
序号:3
标示产品名称:痔宁壳聚糖肛肠抗菌栓
标示生产企业:沈阳得康医药科技有限公司
被抽查单位:永修县人民医院
型号规格:1.8g
生产日期/批号/出厂编号:20190202
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:装量