山东罗欣注射用奥扎格雷钠抽检不合规

2020-08-23 10:18:18    来源:  作者:国家药监局
国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第55号)中,涉及到山东罗欣药业集团股份有限公司生产的注射用奥扎格雷钠。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息:

药品名称:注射用奥扎格雷钠
标示生产企业:山东罗欣药业集团股份有限公司
批号:518122121
规格:按C13H11N2NaO2计算40mg
检品来源:华润辽宁医药有限公司
抽样环节:经营
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH15602005
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](可见异物)
检验机构:上海市食品药品检验所
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