- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】阿克他利片
- 【商品名/商标】
平光制药
- 【规格】0.1g*12片
- 【性状】阿克他利片为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗类风湿关节炎。
- 【用法用量】口服与其他抗炎镇痛药合用,一次0.1g(1片),一日3次。
- 【不良反应】1、严重的不良反应:(1)肾病综合征:曾经出现过肾病综合症(发病率不明),故应十分注意进行定期的检查、监测,一旦出现异常,应停药,采取适当措施。(2)间质性肺炎:曾经出现过伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光异常的间质性肺炎(不到0.1%),因此要注意观察患者的症状,一旦出现上述症状,应停药,并给予肾上腺皮质激素等治疗,采取适当的措施。2、其他的不良反应:(1)肾脏:肾功能异常(蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升)、血尿。(2)肝脏:肝功能异常(GOT、GPT、AL-P升高等)。(3)血液:贫血、血小板减少、血球减少、粒细胞减少。(4)消化系统:腹痛、哎气、呕吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹泻、胃溃疡。(5)口干、口唇肿胀。(6)皮肤:皮疹、瘙痒、湿疹、脱发、红斑。(7)神经系统:头痛、头昏、麻痹感、嗜睡。(8)其他:浮肿、疲倦感、发热、耳鸣、视力异常、复视、心悸等。注:一旦发生异常,应停止用药,采取适当的处理措施。3、此类药品共同的不良反应:其他的抗风湿类药品曾被报道有:急性肾功能不全、多发不良性贫血、肺纤维化、天疱疮样症状、无粒细胞症的不良反应,因此要进行定期的检查,一旦发现异常,应停止用药。
- 【禁忌】1、对本品过敏者。2、血友病或血小板减少症。3、严重肝、肾功能不全。
- 【注意事项】下列情况应谨慎用药:1、肾功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道溃疡或曾有此病史患者慎用。2、在服用本药时,要明确了解类风湿关节炎的治疗方法,在使用同时要注意患者的病情和出现的副作用。3、由于阿克他利片不具有抗炎镇痛作用,所以要同时使用抗炎镇痛药。在连续服用本药6个月仍没有效果时,要停止服用。4、本品用于发病比较早期的类风湿关节炎患者疗效较好。5、服用本品时要注意观察临床症状和体征,同时要定期进行临床检查(血液、肝功能、肾功能等检查)。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【药理毒理】本品的作用机制尚不清楚,可能与抑制患者关节腔滑膜细胞的IL-1β、IL-6、TNF-α和MMP-1的产生有关。动物试验研究结果提示,阿克他利片对类风湿性关节炎相关模型动物(Ⅱ型胶元性关节炎小鼠、自发性自身免疫关节炎NRL/Ipr小鼠)关节炎病变的发展有控制作用,本品对类风湿性关节炎患者的病情有改善作用,但无镇痛和抗炎作用。
- 【药代动力学】据日本文献资料报道,健康成年男性一次口服本品100mg-800mg,经胃肠道快速吸收,约2小时血药浓度达峰值,血浆蛋白结合率17~20%,血中的消除半衰期约为1小时,在给药24小时后几乎100%以原型药经尿排出。
- 【生产厂家】江苏平光制药(焦作)有限公司
- 【批准文号】国药准字H20173029
- 【生产地址】焦作高新技术产业开发区神州路
- 【条形码】6933767600500
- 【药品本位码】86903120000472