国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告(2020年 第73号)中,一批标示为吉林一正药业集团有限公司生产的复方颠茄氢氧化铝片抽检不合规。不符合规定项目为微生物限度。
对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息:
药品名称:复方颠茄氢氧化铝片
标示生产企业:吉林一正药业集团有限公司
批号:181132
规格:复方
检品来源:国药控股国大药房扬州大德生连锁有限公司
抽样环节:经营
检验依据:《国家药品标准》第十一册
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](微生物限度)
检验机构:黑龙江省药品检验研究中心