普丽妍医用外科口罩是正规口罩吗？

经查国家药监局数据库，“苏械注准应急20202140086”是普丽妍（南京）医疗科技有限公司“医用外科口罩”的医疗器械注册证编号，产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成，适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

苏械注准应急20202140086的注册信息如下：

注册证编号：苏械注准应急20202140086
注册人名称：普丽妍（南京）医疗科技有限公司
注册人住所：南京市江北新区中山科技园科创大道9号B1栋2-5层
生产地址：南京市江北新区中山科技园科创大道9号B1栋2-5层
产品名称：医用外科口罩
管理类别：第二类
型号规格：长方型（17.5㎝×9㎝）
结构及组成/主要组成成分：由口罩体、口罩带和鼻夹组成。其中，口罩体由内层（非织造布）、中间层（聚丙烯熔喷无纺布）、外层（非织造布）组成。口罩带由无纺布/松紧织物材料制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以非无菌提供。产品一次性使用。
适用范围/预期用途：适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
备注：非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料供应商为：上海振浦医疗设备有限公司。
审批部门：江苏省药品监督管理局
批准日期：2020-05-06
有效期至：2021-05-05