河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2020年第3期)2020年第115号中,一批标示生产单位为广东一片天医药集团制药有限公司生产的一次性使用医用口罩抽检不合格。不合格项目:口罩带、细菌过滤效率(BFE)。
对不符合标准规定产品,河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。
序号:1
样品名称:一次性使用医用口罩
受检单位:南阳隆泰仁医药有限公司平顶山隆泰大药房西苑小区店
标示生产单位:广东一片天医药集团制药有限公司
规格型号:17.5cmX9.5cm(耳挂式)
生产批号:200434
抽样单位:平顶山市市场监督管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所
不合格项目:口罩带、细菌过滤效率(BFE)