注册证编号 国械注进20163644913
注册人名称 ConvaTec Limited
注册人住所 First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
生产地址 First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
代理人名称 康维德(中国)医疗用品有限公司
代理人住所 上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室
产品名称 藻酸盐敷料 Kaltostat Wound Dressing
管理类别 第三类
型号规格 168,117,168,212,168,000,000,000,000,000,000,000
结构及组成/主要组成成分 本产品为一次性使用灭菌包装的接触性创面敷料,由藻酸钙钠纤维制造,钙和藻酸钠以重量比80/20组成。
适用范围/预期用途 该产品在不需专业医疗人员监督(不需要处方)下适用于轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤和烧伤。在专业医疗人员监督下,适用于护理外部创伤:下肢溃疡(静脉淤血溃疡、动脉溃疡、及混合病因引起的下肢溃疡)、糖尿病溃疡及压疮(部分及全层损伤);供皮区、需二期愈合的手术伤口及创伤伤口。该产品亦适用于出血伤口局部护理,如:裂伤、擦伤、流鼻血、拔牙及清创手术后的止血敷料;吸收肿瘤伤口渗出液,如皮肤真菌瘤、皮肤癌转移及卡波西氏肉瘤。
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2016-12-06
有效期至 2021-12-05